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Dieses Medikament ist zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium vorgesehen, die zuvor bereits eine systemische Therapie erhalten haben. Die Empfehlung basiert auf den wichtigsten klinischen Studiendaten, die zeigen, dass Tarlatamab als bispezifischer T-Zell-Engager-Antikörper das körpereigene Immunsystem der Patienten signifikant zur Bekämpfung von Tumorzellen aktiviert. Bei einer endgültigen Zulassung durch die Europäische Kommission wäre dies die erste zielgerichtete Immuntherapie für diese Indikation und würde Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs und einer sehr schlechten Prognose eine neue Behandlungsoption bieten.

Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, das Potenzial innovativer Therapien bei der Behandlung verschiedener Krebsarten zu erforschen und die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die internationale Reichweite des Unternehmens weiter auszubauen.

Die Entscheidung bestätigt die frühere Position des Ausschusses und bedeutet, dass das betreffende Pharmaunternehmen – Vanda Pharmaceuticals – mit seinem Antrag diesmal keinen Erfolg hatte.