Wstępne dane dotyczące leku na białaczkę firmy Enliven Therapeutics ekscytują inwestorów, akcje gwałtownie rosną

Enliven Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELVN) odnotowuje znaczny wzrost akcji

W czwartek akcje Enliven Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELVN) doświadczyły wyraźnego wzrostu aktywności handlowej, z wymianą 6,61 miliona akcji — znacznie przewyższającą typową dzienną średnią wynoszącą 631 520, według Benzinga Pro.

Obiecujące wyniki badania klinicznego ELVN-001

Firma biotechnologiczna, koncentrująca się na badaniach klinicznych, niedawno opublikowała zachęcające wstępne wyniki z trwającego badania fazy 1b ENABLE. Badanie to ocenia ELVN-001 u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML), którzy doświadczyli nawrotu, są oporni lub nie tolerują dostępnych obecnie inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI).

Najważniejsze dane

• Na dzień 22 grudnia 2025 roku do badania włączono łącznie 60 pacjentów z rozległym wcześniejszym leczeniem.
• W grupie fazy 1b z dawką 80 mg raz dziennie (QD) (n=19), wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod względem skuteczności po 24 tygodniach.
• Główną odpowiedź molekularną (MMR) osiągnęło 38% tych pacjentów, podczas gdy 16% uzyskało głęboką odpowiedź molekularną (DMR). Wyniki te wypadają korzystnie w porównaniu z wcześniejszymi badaniami fazy 1 zatwierdzonych BCR::ABL1 TKI, takich jak Scemblix (asciminib) firmy Novartis AG.
• Wśród pacjentów w randomizowanych grupach 60 mg i 120 mg (n=41), MMR zaobserwowano u 53% przypadków, a DMR u 35%.
• Wszyscy pacjenci, którzy osiągnęli MMR na początku badania, utrzymali lub poprawili swoją odpowiedź w trakcie fazy 1b.

Bezpieczeństwo i tolerancja

Aktywność kliniczna była widoczna przy dawkach od 60 mg do 120 mg QD, bez wyraźnych zależności dawka-skuteczność lub bezpieczeństwo w tym zakresie. ELVN-001 nadal wykazywał silny profil bezpieczeństwa i tolerancji we wszystkich testowanych dawkach. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa były zgodne z wcześniejszymi raportami — nie osiągnięto maksymalnej tolerowanej dawki i nie zidentyfikowano nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.

Kolejne kroki

Enliven Therapeutics zamierza rozpocząć badanie fazy 3 ENABLE-2 dla ELVN-001 w drugiej połowie 2026 roku.

Wyniki akcji

Ruch cen ELVN: W momencie raportowania w czwartek akcje Enliven Therapeutics wzrosły o 50,42% do 23,27 USD, według danych Benzinga Pro.

Kredyt zdjęcia: Yomal2233 przez Shutterstock

Szybki przegląd akcji

• ELVN (Enliven Therapeutics Inc.): 23,25 USD, wzrost o 50,3%
• NVS (Novartis AG): 141,31 USD, spadek o 0,47%